石药集团6.4亿美元海外授权迈出国际化重要一步

　　8月17日，港股上市公司石药集团发布公告，集团附属公司NovaRock Biotherapeutics Limited(下称NovaRock)已与FlameBiosciences，Inc。(下称FlameBiosciences)订立策略合作及许可协议。

　　根据该协议，NovaRock将授予FlameBiosciences在中国市场以外地区开发、制造及商业化其全人源抗Claudin 18.2单克隆抗体(NBL-015)的独家权利。NovaRock将利用其NovaTE双特异性抗体技术平台与FlameBiosciences合作发现及临床前开发两款新型双特异性抗体(连同NBL-015，统称“许可产品”)，所有开支由FlameBiosciences承担，并其后授予FlameBiosciences在区域开发、制造及商业化该两款新型双特异性抗体的独家权利。

　　公告显示，NovaRock将收取750万美元的首付款，并有权在达成开发里程碑事件的条件下收取最多1.725亿美元的开发里程碑款项。NovaRock在达成销售里程碑事件的条件下收取最多4.6亿美元的销售里程碑款项，及按许可产品于区域的销售净额的若干百分比收取提成。

　　NBL-015是一种全人源抗Claudin 18.2单克隆抗体，并经过蛋白工程优化，具有增强的ADCC、CDC和ADCP效应。NBL-015已获美国食品药品监督管理局(FDA)颁发针对治疗胰腺癌和胃癌(包括食道胃结合部癌)的孤儿药资格认定，其试验性新药(IND)申请亦已于2021年5月获美国FDA批准。

　　NovaRock是石药集团于2018年在美国建立的抗体发现与优选平台。公司核心成员均具备20多年的研发及管理经验，共计拥有50多项国际专利。FlameBiosciences是一间总部设于美国的创新制药公司，该公司集中于癌症及其他炎症的变革性疗法的研发及商业化。

　　近年来，石药集团在研发投入上的年复合增长率达到46.7%，2020年研发投入28.9亿元，每年保持两位数的增长。研发人员达到2000人。作为传统老牌药企，这种投入和增速，在业内已属少数。据悉，未来三年将上市新产品60余个，其中预计市场空间超过10亿元的重磅品种将不少于15个。而纳米技术平台研发的米托蒽醌脂质体等产品，都是具有全球专利及极具市场价值的重磅产品。公司表示，这些产品上市将强力支撑集团未来的出海之路。

（文章来源：上海证券报·中国证券网）