塞尔帕替尼Retevmo使用时有什么不良反应？

2021-11-11/ 网盛信息网/ 查看: 214/ 评论: 10

摘要塞尔帕替尼Retevmo新详细中文说明书生产企业：礼来公司EliLilly规格：40mg/粒;80mg/粒商标：Retevmo英文名称：塞尔帕替

塞尔帕替尼Retevmo新详细中文说明书

生产企业：礼来公司Eli Lilly
规格：40mg/粒 ; 80mg/粒
商标：Retevmo
英文名称：塞尔帕替尼
性状：胶囊：40mg: 灰色不透明胶囊，用黑色墨水印上“礼来”、“3977”和“40mg”； 80mg: 蓝色不透明胶囊，用黑色墨水印上“礼来”、“2980”和“80mg”。
贮藏：储存在20°C-25°C（68°F-77°F）; 允许短期储存于15°C到30°C（59°F到86°F）之间。

Retevmo （塞尔帕替尼胶囊）适应症和用途
用于治liao：1）转移性RET融合阳性的非小细胞肺ai（NSCLC）大人患者；2）需要全身治liao（需要口服或注射）的晚期或转移性RET突变甲状腺髓样ai的大人和12岁以上儿童患者；3）需要全身治liao而且放射碘治liao抵抗的晚期或转移性RET融合阳性甲状腺ai大人和12岁以上儿童患者。

Retevmo （塞尔帕替尼胶囊）剂量和给药-方法
基于体重建议剂量：① 少于50kg:120mg；② 50kg及以上：160mg。
每天两次（大约每12小时一次）口服，直-进展或出现不可接受的du性。
吞下整个胶囊，不要压碎或咀嚼胶囊壳。
除非错过下一个预定剂量的时间超过6小时，否则不要错过任-何剂量。
如果服药后发生呕吐，不可补服，下次服药仍按照原间隔时间。
1.与抗酸剂联用的剂量修改：
在服用本药期间尽量避免使用质子泵抑制剂（如奥美拉唑等）、组胺H2受体阻断剂（如法莫替丁等）和中和胃酸药（如碳酸氢钠和铝碳酸镁等），如果不可避免时，应：
（1）服用质子泵抑制剂时，本药需随餐口服；
（2）在服用组胺H2受体阻断剂前2小时或10小时后，方可服用本药；
（3）在服用中和胃酸药前2小时或2小时后服用本药。
2.患者在服用本药期间出现不良反应，需根据情况适时调整给药-方案。
3.避免将强CYP3A抑制剂和中度CYP3A抑制剂与本药同时使用。如果不能避免同时使用或中度CYP3A抑制剂，则需做相应的剂量调整，详情请看文末链接
4.严重肝功能不全的患者也需要做相应的剂量调整，同参考文末链接。

Retevmo （塞尔帕替尼胶囊）不良反应
z常见的不良反应包括：肝酶水平升高；高血糖；白细胞减少；血中白蛋白减少；低钙血症；口干；腹泻；肌酐升高；碱性磷酸酶升高；高血压；乏力；水肿；血小板减少；胆固醇升高；皮疹；低钠血症和等。

Retevmo （塞尔帕替尼胶囊）在特殊人群中使用
怀孕：动物试验表明本药可能存在潜在的胎儿致死和畸形。
哺乳期：由于母乳喂养的孩子可能会出现严重的不良反应，因此建议女性在服用本药治liao期间以及停药后1周内不要母乳喂养。

本药可能会影响男女的生育能力。

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