亚盛医药：上半年研发支出约3.18亿元 同比增长26.3%

　　8月24日，生物医药企业亚盛医药公布中期业绩。报告显示，2021年上半年，亚盛医药创新投入持续加码，研发支出约为人民币3.18亿元，较去年同期增长26.3%。

　　具体来看，报告期内，公司在临床开发、对外合作、专利布局等方面均获得较大进展，特别是多个重点品种的临床进展获得美国临床肿瘤学会(ASCO)口头报告，进一步验证临床优势，凸显“first-in-class”或“best-in-class”潜力；在对外合作方面，公司与信达生物达成重大合作，成为创新药企之间一次开创性的大规模、全方位、深层次的战略合作。

　　在创新投入方面，公司高效推进在研产品的全球化临床开发，目前在中国、美国、澳大利亚及欧洲同时开展40多项I/II期临床试验。同时，全球范围内的知识产权布局稳健，为研发保驾护航。截至6月30日，亚盛医药在全球拥有144项授权专利，510余项专利申请，其中约110项专利已在海外授权。

　　报告期内，亚盛医药在研产品的临床开发快速推进。公司核心品种olverembatinib (HQP1351)的第三个关键性注册II期临床研究已于今年上半年完成入组，用于评估治疗一代/二代TKI耐药和/或不耐受的慢性期慢性髓性白血病患者的有效性和安全性；同时，HQP1351该项适应症在今年3月获中国国家药品监督管理局(NMPA)新药审评中心(CDE)纳入“突破性治疗品种”，将有助于加速后续的临床开发与审批速度。HQP1351是中国首个第三代BCR-ABL靶向耐药慢性髓性白血病(CML)治疗药物，靶向包括T315I突变在内的多种BCR-ABL突变体，此前已在中国提交新药上市申请(NDA)并被CDE纳入优先审评。

　　作为首个在中国进入临床阶段的、本土研发的Bcl-2选择性抑制剂，lisaftoclax(APG-2575)于今年6月开启一项新适应症的研发探索，获美国食品药品监督管理局(FDA)临床试验许可，将展开单药或与抗癌药物联合治疗晚期ER+乳腺癌或实体瘤的研究。APG-2575已在全球范围内开展涉及多个血液肿瘤和实体瘤适应症的17项临床研究，呈现巨大的临床开发潜力。

　　此外，亚盛医药所获孤儿药资格认定数量再创新高，Bcl-2抑制剂alrizomadlin(APG-115)于报告期内获得其第5个FDA孤儿药资格认定(ODD)，用于治疗IIB-IV期黑色素瘤。这也是亚盛医药获得的第12项ODD，继续刷新中国药企纪录，彰显公司全球化创新能力与水平。

（文章来源：中证网）